Technicien Qualité H/F Dispositif médicaux

En bref : Technicien Qualité H/F

• CDD

• Montmorency (95) La division Industrie d'Adsearch, cabinet de recrutement multi-spécialisé, recrute pour son client, acteur du secteur des dispositifs médicaux, un Technicien Qualité H/F en CDD. Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous intervenez principalement sur la gestion des réclamations clients, l'analyse des produits retournés et l'investigation des défaillances, dans un environnement soumis à des exigences réglementaires fortes. VOS MISSIONS Vous serez en charge des missions suivantes : Gestion des réclamations et retours produits * Capturer, enregistrer et effectuer une première évaluation des réclamations clients.

• Réceptionner, enregistrer et inspecter les dispositifs médicaux retournés conformément aux procédures établies.

• Réaliser une première évaluation des incidents afin de déterminer leur caractère potentiellement déclarable auprès des autorités réglementaires, conformément aux exigences applicables, notamment le Règlement européen 2017/745. Analyse et investigation des produits retournés * Réaliser l'analyse des dispositifs retournés à l'aide de différentes techniques de laboratoire : inspection visuelle, microscopie, tests fonctionnels et analyse dimensionnelle.

• Effectuer les tests et mesures nécessaires afin d'identifier les dysfonctionnements et d'évaluer la conformité des produits aux spécifications.

• Participer aux investigations et à l'identification des causes racines des défaillances.

• Contribuer à la définition et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) afin d'éviter la récurrence des défauts. Documentation et reporting * Documenter avec rigueur les résultats des analyses, observations, photographies et résultats des tests.

• Rédiger les rapports d'analyse en détaillant les investigations réalisées, les causes identifiées et les recommandations d'actions correctives.

• Assurer la traçabilité et la tenue à jour des registres relatifs aux dispositifs retournés, aux données de test et aux rapports d'analyse. Gestion du laboratoire * Maintenir l'organisation et la conformité du laboratoire qualité.

• Veiller au bon fonctionnement et à la conformité des équipements de laboratoire.

• Participer au suivi des opérations d'étalonnage des équipements en collaboration avec les équipes Contrôle Qualité et Maintenance. Amélioration continue * Développer et améliorer les outils d'analyse et de suivi des défaillances récurrentes.

• Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) liées à la gestion des retours et à l'analyse des défaillances.

• Identifier et mettre en œuvre des actions permettant d'optimiser le processus d'investigation des réclamations clients.

• Participer aux démarches d'amélioration continue et proposer des actions à partir de l'analyse des données relatives aux retours produits.

• Collaborer avec les équipes Qualité, Ingénierie et Production afin de contribuer à la prévention des défauts et à l'amélioration de la qualité des produits. Respect des normes et collaboration * Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires applicables, notamment de la norme ISO 13485.

• Travailler en collaboration avec les équipes transverses afin de résoudre les problématiques liées aux produits retournés. PROFIL RECHERCHÉ Titulaire d'une formation de niveau Bac+3 dans une discipline scientifique ou équivalent, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie de la santé ou des dispositifs médicaux. Vous disposez idéalement d'une expérience dans l'analyse de dispositifs médicaux ou de produits similaires. Vous maîtrisez les techniques d'analyse et d'investigation en laboratoire, notamment :

• Inspection visuelle et microscopie * Tests fonctionnels * Analyse dimensionnelle et mesures * Analyse des