Chef - Cheffe de projets en recherche clinique (H/F)

RESPONSABILITÉS : Mission principale (synthèse)

Le Chef de Projet Recherche Clinique pilote et coordonne des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire. Il accompagne les investigateurs de la conception à la clôture et à la publication des essais, en garantissant la conformité réglementaire, la qualité scientifique et le respect des délais, budgets et procédures, sur l'ensemble des aspects organisationnels, techniques, réglementaires, financiers et humains.

Missions spécifiques (synthèse) • Montage des projets : accompagnement scientifique et méthodologique des porteurs de projets, rédaction des documents essentiels, recherche de partenariats, réponse aux appels à projets et appui en propriété intellectuelle. • Gestion et coordination des projets : évaluation de la faisabilité, gestion contractuelle, pilotage réglementaire (soumissions, amendements, conformité BPC), suivi des performances, des inclusions et des délais. • Suivi opérationnel et logistique : coordination des ressources, supervision du monitoring, garantie de la sécurité des patients, clôture et archivage des études. • Suivi financier et reporting : gestion financière, facturation, rédaction et soumission des rapports finaux et contribution aux publications scientifiques. • Qualité et réglementation : veille réglementaire, mise à jour des documents qualité, participation aux audits/inspections et gestion des plateformes et registres réglementaires. • Missions transverses : contribution à la rédaction et à l'actualisation des procédures qualité de la PARC. PROFIL RECHERCHÉ :

• Formation initiale Bac+5 ou plus, en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou domaine connexe.

• Compétences en management : Expérience de gestion d'équipe ou de coordination de projets.

• 2 ans d'expérience dans la gestion de projets cliniques ou dans un rôle similaire en recherche clinique.

• Capacité d'organisation,

Compétences techniques :

• Compréhension des bonnes pratiques cliniques (BPC).

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et des outils de gestion de projet est un plus.

• Maitrise des plateformes de dépôt des demandes des autorisations réglementaires : CTIS, SI RIPH2G, Clinical Trial, outil de gestion des essais cliniques est appréciée.

• Connaissance du vocabulaire médical. Compétences organisationnelles :

• Connaissance du déroulement de la recherche

• Capacité à gérer son temps et ses priorités sous supervision.

• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents acteurs internes et externes. Compétences en communication :

• Bonnes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.

• Sens du détail et capacité à produire des documents clairs et précis.

Autonomie/force de proposition

• Pilotage, animation, communication et motivation des personnes/équipes

• Sens du travail en équipe

• Rigueur

• Capacité d'organisation et d'orientation

• Capacité d'analyse et d'anticipation

• Qualité rédactionnelle

• Disponibilité et flexibilité

• Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle

• Déplacements : services des différents sites du CHR Metz-Thionville...